为全面确保辖区医疗器械质量安全，依法严厉打击医疗器械领域违法违规行为，最大限度消除医疗器械使用环节风险隐患，近日，南部县大桥市场监督管理所联合县局药械股对辖区卫生院，使用医疗器械质量安全进行了监督检查。

　　检查中发现一乡镇卫生院检验科操作台上有：①医用超声耦合剂（生产日期：20190820；生产批号：01190801；有效期：三年；数量：2瓶，其中1瓶已开封使用）②浓缩酶清洗液（生产日期：20201109；失效日期：20221109；批次代码：20201109；数量：1瓶）③强力清洗液（生产日期：20230122，失效日期：20220122；数量：1瓶）④双飞人药水（EXP：0212021；数量：1瓶），均已超过保质期。

　　当事人的上述行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第55条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医疗器械”之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第70条第三项之规定对其进行扣押，并进行立案调查。

　　大桥市管所在此郑重提醒各药品及医疗器械经营使用单位，经营使用药品、医疗器械必须严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规规定，牢固树立药品、医疗器械质量安全第一责任人意识，加强对药品、医疗器械经营使用质量管理，依法、依规经营使用药品、医疗器械，对药品、医疗器械进行定期检查、维护保养并规范记录，对于过期的药品、医疗器械应按规定及时销毁，确保药品、医疗器械质量安全。(张晴)