近一年来，随同着核酸检测被广为人知，分子确诊技能使用迎来了高速开展。因其检测精准、活络度高，分子确诊技能被称为精准医疗之钥，现在已广泛使用于流行症确诊、流行病查询、食品卫生查看、肿瘤和遗传病的前期确诊等各个领域。在新式冠状病毒肺炎防控工作中，核酸检测发挥了重要作用。

　　为满意不同场景的使用需求，分子POCT产品也迎来了快速开展，相较于传统试验室的检测，分子POCT具有检测时刻短、操作简略、设备细巧、对检测场所空间要求低一级特色。

　　2021年8月，《新式冠状病毒核酸快速检测临床规范化使用专家一致》（下称《一致》）在《中华查验医学杂志》中刊发。其间对核酸POCT的特色做了阐释：一是检测速度的进步，包括（1）简化操作流程（2）缩短反应时刻（3）削减标本等候时刻。二是检测设备一体化或许小型化（部分检测体系为便携式）。一体化能够削减试验进程中所需的辅佐仪器设备，检测设备小型化（部分检测体系为便携式）则下降了对试验室空间巨细的要求。

　　万孚生物已布局分子确诊技能渠道多年，万孚倍特Boxarray? 全主动核酸扩增剖析体系于2020年9月取得NMPA注册证，并在多个国内医疗机构、疾控体系使用。日前，新推出的历时3年研制的U-BoxDx 全主动快速核酸扩增剖析体系（下称“U-BoxDx 体系”），是万孚生物首款具有彻底自主知识产权的分子POCT产品。

　　万孚生物 U-BoxDx 体系包括操控模块和检测模块，以及配套的一次性试剂卡盒。检测模块单通道规划，1个操控模块可衔接1-8个检测模块，各个检测模块可独立运转。加样后可主动化完成核酸提取、扩增、剖析悉数试验进程，1小时以内便可主动出具成果并打印陈述，真实完成了“样本进，成果出”的核酸POCT理念，可用于疾控、门急诊、海关、移动方舱等使用场景中。

　　万孚生物 U-BoxDx 体系试剂卡盒选用磁珠法核酸提取、实时荧光PCR、微流控及冻干工艺等技能，具有核酸提取功率和纯度高、检测活络高的特色。新冠病毒核酸检测限≤500复制/mL，可最大极限下降漏检；试剂卡盒内包括四个腔室，每个腔室可辨认四种荧光，可一起检测12种靶标。

　　一起，冻干试剂的规划，完成了卡盒常温运送，无需冷链，下降成本。样本习惯性强，可习惯各种类型的样本保存液，无需特定的样本保存管。此外，卡盒全封闭规划，能够有用避免扩增子外溢，保证生物安全。

　　作为一个微型试验室，U-BoxDx 体系处理了惯例分子试验室对场所、设备、人员等较高的要求，一台机便是一个分子确诊试验室，可广泛用于呼吸道、胃肠道、生殖道等流行症检测。检测项目包括呼吸道多联检、新冠流感三联检、新冠变异株多联检、血液肿瘤交融基因检测、实体瘤随同确诊检测、MSI、结核分枝杆菌耐药检测、胃肠道及生殖道病原微生物检测等。

　　“不让生命等候！”万孚生物一直坚持立异科技提高确诊功率，为医疗确诊发明价值，用科技关爱生命健康，服务万众，万众信孚。