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杏彩平台客户端重庆已有146个医疗器械产品按注册人准则获批
2021-09-11 07:36:50 | 来源:杏彩体育官网app 作者:杏彩体育平台登录

  11月9日,2020年“全国安全用药月”活动重庆市发动典礼在市药品监督管理局举办,该活动以“安全用药 战疫同行”为主题,将继续到12月上旬。重庆日报记者从该局得悉,为了让市民定心用药,我市已聘任市级药品查看员446人;为了给产品注册和出产答应“松绑”,加强医疗器械产品监管,我市已有146个医疗器械产品按注册人准则获批。

  “为推动职业化专业化药品查看员部队建设,咱们开始构建起了以市药监局部属四个查看局、市药品技能审评认证中心为主体的专职查看员部队。现在,已聘任市级药品查看员446人(含一起具有多种资质人员景象)。”市药监局人事处处长方平原说,本年1-10月,药品查看员共查看发现、防备化解药品安全危险2500余个,查处“两品一械”一般程序案子736件,查看移送线%。

  上一年,我市被国家归入医疗器械注册人准则、医疗器械仅有标识体系等试点规模。市药监局行政批阅处副处长旷琳说,曩昔,我国医疗器械产品上市答应实施的是产品注册和出产答应“两层答应”给予同一主体的“绑缚”管理模式,必定程度上限制了商场对资源配置的决定性效果,分散了器械出产企业产品研制热心和进步产品质量的精力。而注册人准则便是契合条件的医疗器械注册请求人能够独自请求注册证,然后托付给有资质和出产能力的出产企业,然后完结产品注册和出产答应的“松绑”,使医疗器械出产企业、院校、科研机构等商场主体能够“各专其工,各精其业”。

  经过医疗器械仅有标识体系,能够完结对医疗器械在出产、运营和运用各环节的快速精确辨认,有利于加强对医疗器械全生命周期监管。现在,我市已有146个产品按注册人准则获批,相关的植入类高危险产品出产企业也连续完结仅有标识数据库数据上传作业。

  此外,到本年底,执业药师注册、国产药品再注册等6个事项归入第一批川渝通办事项清单,完结川渝两地线上“全网通办”、线下“异地可办”。(记者 李珩)


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