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杏彩平台客户端海南海药股份有限公司关于控股子公司医疗器械注册证改变的布告
2021-09-17 03:30:36 | 来源:杏彩体育官网app 作者:杏彩体育平台登录

  本公司董事会及全体董事确保布告内容的实在、精确和完好,没有虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失。

  海南海药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海力声特医学科技有限公司(以下简称“力声特”)于近来收到由国家药品监督管理局颁布的《医疗器械注册改变文件》。注册证改变内容首要为:力声特人工耳蜗植入体适用范围由“适用于年龄在6周岁以上(含6周岁)的双耳重度或极重度感音神经性聋的语后聋患者”改变为:“适用于年龄在12个月及以上的双耳重度或极重度感音神经性聋的耳聋患者的听力重建”。首要信息如下:

  本次人工耳蜗产品医疗器械注册证的改变,适用范围添加覆盖了1至6岁的儿童,是对公司现有产品的有用弥补,增强了公司产品的全体竞争力,将对公司未来的运营开展发生活跃影响。

  上述产品实践出售状况取决于未来商场的推行作用,公司未来将活跃推进相关产品的出售,近期对公司的生产运营和成绩不会发生严重影响,敬请出资者留意出资危险。


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