8月23日，国家安排高值医用耗材联合收购办公室经过天津市医药收购中心官网发布《国家安排人工关节会集带量收购文件（第2号）》。文件显现，人工关节产品将于9月14日在天津发动国家会集带量收购，本次人工关节会集带量收购产品包含初度置换人工全髋关节和初度置换人工全膝关节，髋关节产品体系首年意向收购总量305542个，膝关节产品体系231976个，带量收购周期为2年。

　　这是国家层面第2次安排高值医用耗材集采，初次国家安排高值医用耗材集采针对的是心脏支架。2020年11月5日，心脏支架集采成果在天津开标，中选产品10个，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右，降幅超90%。

　　8月23日，国家药监局发布了关于黄连上清丸等水丸中水稻源性成分查看项弥补查验办法等2项弥补查验办法的布告（2021年第101号）。

　　布告内容显现：依据《中华人民共和国药品管理法》及其施行法令的有关规则，《黄连上清丸（水丸）、龙胆泻肝丸（水丸）、防风通圣丸（水丸）和风寒咳嗽丸（水丸）中水稻源性成分查看项弥补查验办法》《龙胆泻肝丸中马兜铃酸I成分查看项弥补查验办法》经国家药品监督管理局同意，现予发布。

　　8月24日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘陕联盟2021年度药品会集带量收购拟中选成果》，本次会集收购共有183家企业取得报价资历，参加报价解密180家企业；经专家评定，拟中选30个种类40个品规，拟备选34个品规。阿莫西林克拉维酸钾注射剂已有企业经过

　　此前甘陕联盟发布招采文件，针对34个种类69个品规进行，收购周期1年，每组只中选1家企业。而69个品规中，经过昨日二次报价后，共有40个品规发生拟中标成果。

　　8月25日,安徽IVD集采拉开帷幕。IVD（In Vitro Diagnostic）即体外确诊，是指在人体之外，经过对人体样本（各种体液、细胞、安排样本等）进行检测而获取临床确诊信息，从而判别疾病或机体功用的产品和服务。

　　依照此前规则，此次商洽选取了以下5类产品：肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验确诊、激素测定降钙素原(PCT)检测（定量检测）。

　　受IVD集采音讯影响，8月20日，相关企业遭到血洗，其间，迈瑞医疗跌落17.05%、安图生物跌落10.00%、新产业跌落14.34%、万孚生物跌落15.09%。

　　8月25日，国家药监局发布布告，通报4家器械公司对其部分违规产品进行自动召回状况。其间包含五颜六色超声确诊体系、电子支气管内窥镜等。

　　8月22日，至本医疗宣告人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒（可逆结尾停止测序法）已被国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心颁发经过《立异医疗器械特别检查》。本产品由至本医疗和拜耳合作开发。

　　Larotrectinib 是一款高度选择性的TRK按捺剂，专为医治具有NTRK基因交融的肿瘤患者规划，现在已在40多个国家/区域（包含美国、欧盟和日本）取得同意，用于医治带着NTRK基因交融的成人和儿童实体瘤患者。现在，其新药上市请求已在我国获国家药品监督管理局（NMPA）药品评定中心（CDE）受理，其他区域的请求正在进行和方案中。

　　8月23日，华北制药（600812）开盘一度跌停，到当日下午收盘，报9.11元/股，降幅达9.98%，现在总市值为156.3亿元。

　　此前，上海阳光医药收购网发布布告称，第三批国采种类布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供给约好收购量，经相关部分屡次约谈洽谈仍未改进，依据有关规则，决定将华北制药列入“违规名单”。一同，华北制药也被取消了2021年8月11日至2022年5月10日参加国家安排药品会集收购活动的申报资历。

　　8月23日，海正药业发布布告称，公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦片的《药品注册证书》。

　　据布告，缬沙坦片适用于医治轻、中度原发性高血压。该公司缬沙坦片按新4类取得国家药监局同意上市，视同经过一致性点评。据悉，缬沙坦片2021年1-3月全球销售额约为171,590.75万美元，其间国内市场销售额约为14,204.36万美元。

　　2020 年 5 月 20 日，国家药监局受理了该公司向其递送的缬沙坦片药品注册请求。到现在，该公司在该药品研制项目上已投入约 1,392 万元人民币。

　　8月23日，科济药业发布了2021年上半年度成绩陈述。依据陈述，其BCMA靶向CAR-T产品CT053已在美国进入2期临床实验，方案于2022年上半年、2023年上半年别离向我国国家药监局（NMPA）和美国FDA提交上市请求。此外，2021年7月，科济药业也完结了两款CAR-T候选产品的对外授权。

　　该公司的中心产品CT053是一款升级版的靶向B细胞老练抗原（BCMA）的CAR-T产品，正在我国进行要害2期临床实验。

　　8月25日，歌礼制药宣告法尼醇X受体（FXR）激动剂ASC42完结缓慢乙型肝炎（CHB）适应症我国桥接实验，并发动II期临床实验。ASC42是一款选择性非甾类FXR激动剂。依据美国I期临床实验和我国桥接实验，已确认ASC42缓慢乙型肝炎适应症我国II期临床实验剂量为10 mg和15 mg，每日给药一次，与聚乙二醇干扰素及核苷（酸）类似物联用。

　　8月23日，广东药监局发布《广东省第二类医疗器械优先批阅请求审阅成果公示（第四十九期）》。布告显现，华为公司腕部心电血压记录仪、心电剖析体系、心率异常剖析体系、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先批阅程序。

　　华为这4款医疗器械都与心电监测有关，据悉，这并非第一次测验。本年2月，华为技能有限公司关于 “用于心电丈量的设备和办法”专利信息被授权揭露，专利揭露号为 CN108601544B。

　　8月26日，我国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，恒瑞医药新一代AR拮抗剂SHR3680被归入拟突破性医治种类，拟开发用于医治高瘤负荷的搬运性激素敏感性前列腺癌患者。值得一提的是，本年7月，恒瑞医药刚宣告，SHR3680已在一项3期临床中达首要结尾，行将向CDE递送上市前的沟通交流请求。

　　SHR3680是恒瑞医药研制的一款新式AR拮抗剂，归于1类新药。依据恒瑞医药早前发布的新闻稿，相较于第一代AR按捺剂，SHR3680具有更强的AR按捺作用，且无激动作用。

　　8月26日，东北制药发布布告称，公司于近来在国家药监局“原料药、药用辅料和药包材挂号信息公示”渠道查询得悉，“盐酸达泊西汀”原料药注册请求经过了CDE批阅。

　　盐酸达泊西汀为选择性5-羟色胺再吸取按捺剂（SSRIs）类药物，首要适用于医治18至64岁男性早泄（PE）患者。

　　8月26日，我国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示显现，诺华（Novartis）经典双靶向组合疗法——达拉非尼/曲美替尼拟归入优先评定，适用于医治BRAF V600骤变阳性的晚期非小细胞

　　达拉非尼（dabrafenib）和曲美替尼（trametinib）别离针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶宗族中的不同激酶——BRAF和MEK1/2，这类激酶一般存在于非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤等

　　中。当两款药品一同运用时，能够一同按捺BRAF和MEK两个靶点，其在减缓肿瘤成长方面的作用被证明比单药运用作用好。