第一类医疗器械产品分类目录 01.《医疗器械分类目录》的阐明 根底外科手术器械 显微外科手术器械 神经外科手术器械 眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械 口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械 矫形外科（骨科）手术器械 妇产科用手术器械 计划生育手术器械 打针穿刺器械 烧伤(整形)科手术器械 一般诊察器械 医用电子仪器设备 医用光学用具、仪器及内窥镜设 医用超声仪器及有关设备 备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理医治及恢复设备 中医器械 医用磁共振设备 医用 X 射线设备 医用 X 射线隶属设备及部件 医用高能射线设备 医用核素设备 医用射线防护用品、设备 临床查验剖析仪器 医用化验和根底设备用具 体外循环及血液处理设备 植入资料和人工器官 手术室、急救室、诊疗室设备及 口腔科设备及用具 用具 病房护理设备及用具 消毒和灭菌设备及用具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器 口腔科资料 具 医用卫生资料及敷料 医用缝合资料及粘合剂 医用高分子资料及制品 软件 介入器件 6801 根底外科手术器械 序号 名 称 品名举例 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、 -2 根底外科用刀 柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑 刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 一般手术剪、安排剪、归纳安排剪、拆 -3 根底外科用剪 线剪、石膏剪、解剖剪、纱布纱带剪、 教育用手术剪 一般止血钳、小血管止血钳、蚊式止血 钳、安排钳、硬质合金镶片持针钳、普 -4 根底外科用钳 通持针钳、创缝隙拆钳、皮肤轧钳、子 弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、 皮管钳、器械钳 小血管镊、无损伤镊、安排镊、整形镊、 -5 根底外科用镊夹 持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、 帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑 根底外科用针、 针、教育用直尖针、静脉拉钩、创伤钩、 -6 钩 扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖 钩 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、 照明招引器头、粉刺取出器、黑头粉刺 根底外科其它器 -7 压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤 械 刮划测检器、皮肤查看尺、皮肤安排钻 孔器、开口器、卷棉子 6802 显微外科手术器械 序号 名 称 品名举例 显微外科用 -1 显微喉刀 刀、凿 显微外科用 -2 显微剪、显微枪形手术剪、显微安排剪 剪 显微外科用 -3 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 钳 显微外科用 -4 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 镊、夹 显微外科用 -5 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 针、钩 显微外科用 -6 显微合拢器 其他器械 6803 神经外科手术器械 序号 名 称 品名举例 神经外科脑 -2 银夹钳、U 型夹钳、动脉瘤夹钳 内用钳 神经外科脑 脑招引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑 -5 内用其他器 打针锤、脑压板 械 6804 眼科手术器械 序号 名 称 品名举例 眼科手术用 -2 角膜剪、眼用手术剪、眼用安排剪 剪 眼科手术用 -3 晶体植入钳、环状安排钳 钳 眼科手术用 -4 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 镊、夹 眼科手术用 -5 眼用钩针 钩、针 眼科手术用 -6 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 其他器械 6805 耳鼻喉科手术器械 序号 名 称 品名举例 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切 耳鼻喉科用 -1 割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦 刀、凿 对孔凿、耳用骨凿 耳鼻喉科用 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻 -2 剪 剪 扁桃体止血钳、枪式直接喉钳、筛窦钳、耳 耳鼻喉科用 -3 钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、 钳 鼻咽活体取样钳 耳鼻喉科用 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁 -4 镊、夹 桃体止血夹 耳鼻喉科用 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、 -5 钩、针 扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 扁桃体招引管、乳突招引管、乳突牵开器、 耳鼻喉科用 -6 麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮 其他器械 匙、音叉、鼻镜 6806 口腔科手术器械 序号 名 称 品名举例 口腔用刀、 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕琢 -1 凿 刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 -2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 -3 口腔用钳 拔牙钳、堵截牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩 大钳 口腔用镊、 -4 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 夹 口腔用钩、 -5 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 针 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙 骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜别离器、 牙龈别离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研 口腔用其它 光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去 -6 器械 冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、 吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、 磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝 成型器、测量器 6807 胸腔心血管外科手术器械 序号 名 称 品名举例 胸腔心血管 -1 胸骨刀 外科用刀 胸腔心血管 -2 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 外科用剪 胸腔心血管 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔安排钳、三 -3 外科用钳 角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 -4 胸腔心血管 胸腔镊、胸腔安排镊、肺安排镊 外科用镊、 夹 胸腔心血管 -5 外科用钩、 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 针 胸腔心血管 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头 -6 外科用其他 剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 器械 6808 腹部外科手术器械 序号 名 称 品名举例 腹部外科用 -2 胃内手术剪、直角剪 剪 腹部外科用 -3 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃安排取样钳 钳 腹部外科用 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹 -4 钩、针 针 腹部外科用 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆 -6 其他器械 道探条、腹壁固定牵开器 6809 泌尿肛肠外科手术器械 序号 名 称 品名举例 泌尿肛肠科 -2 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 用剪 泌尿肛肠科 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤 -3 用钳 匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 泌尿肛肠科 -5 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 用钩、针 泌尿肛肠科 -6 尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹 用其他器械 6810 矫形外科（骨科）手术器械 序号 名 称 品名举例 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、切断刀、 矫形（骨科） 截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、 -1 外科用刀、 髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式 锥 手摇骨钻 矫形（骨科）双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝 -2 外科用剪 关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、 矫形（骨科）复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、 -3 外科用钳 螺杆夹持钳、撑开钳、紧缩钳、枪形取样钳、 骨克丝钳、钢板曲折钳、钢丝钳 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨 矫形（骨科） 锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形 -4 外科用锯、 铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、 凿、锉 骨凿、座导凿 矫形（骨科）单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢切断拉钩、 -5 外科用钩、 骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵 针 引针、加压螺纹钉扶引针 矫形（骨科）颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜 -6 外科用刮 剥离器（子） 矫形（骨科） -7 外科用有源 电动石膏剪、电动石膏锯 器械 6812 妇产科用手术器械 序号 名 称 品名举例 -1 妇产科用刀 碎胎刀 -2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切断钳、妇科安排钳、子宫颈 -3 妇产科用钳 活体取样钳、子宫夹持钳、妇科别离钳、胎 盘钳 妇产科用 -4 环形输卵管镊 镊、夹 妇产科用 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、 -5 钩、针 腹水穿刺针 妇产科用其 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴 -6 他器械 牵开器、骨盆测量计 6813 计划生育手术器械 序号 名 称 品名举例 计划生育用 输精管别离钳、输精管皮外固定钳、节育环 -3 钳 放置钳 计划生育用 -6 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 其他器械 6815 打针穿刺器械 品名举 称号 办理类别 例 6816 烧伤(整形)科手术器械 序号 名 称 品名举例 烧伤（整形） -1 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 用刀、凿 烧伤（整形）颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软 -3 用钳 骨塑型钳 烧伤（整形） -4 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 用镊、夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱别离器、 烧伤（整形） -6 肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、 用其他器械 嘴形撑开器 6820 一般诊察器械 序号 名 称 品名举例 -4 听诊器（无 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎 电能） 音听诊器 叩诊锤（无 -5 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 电能） 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、 6 反光用具 反光灯、检眼灯、头灯 视力诊察器 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力查看仪、 7 具 遮眼器、规范视力字标 6821 医用电子仪器设备 序号 名 称 品名举例 20 心电导联线 医用光学用具、仪器及内窥镜设备 序号 名 称 品名举例 7 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 医用光学仪 8 器配件及附 裂隙灯工作台、视界计工作台、验光支架 件 6823 医用超声仪器及有关设备 序号 名 称 品名举例 超声辅佐材 7 超声耦合剂 料 6824 医用激光仪器设备 序号 名 称 品名举例 干色激光打 6 印机 6825 医用高频仪器设备 序号 名 称 品名举例 6826 物理医治及恢复设备 序号 名 称 品名举例 简易防打鼾器、胸背部纠正设备、上肢归纳 理疗恢复仪 5 训练器、肘关节运动器、下肢恢复运动器、 器 骨科牵引器 9 理疗用电极 中低频理疗用电极 6827 中医器械 序号 名 称 品名举例 3 中医用具 负压罐、刮痧板 6828 医用磁共振设备 序号 名 称 品名举例 6830 医用 X 射线设备 序号 名 称 品名举例 6831 医用 X 射线隶属设备及部件 序号 名 称 品名举例 医用 X 线胶 X 射线胶片主动冲刷机、胶片印象处理体系 6 片处理设备 暗室灯、X 射线胶片调查设备、医用 X 光胶片 7 医用 X 线机 摄片架、天轨吊架、X 射线拍摄暗匣、洗片架、 配套用非电 X 射线暗室设备 动床、椅等 用具 6832 医用高能射线设备 序号 名 称 品名举例 6833 医用核素设备 序号 名 称 品名举例 6834 医用射线防护用品、设备 序号 名 称 品名举例 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、 医用射线 防护帽、性腺防护用具、防护眼镜、铅橡皮、 护用品 铅塑料等其它射线防护资料 医用射线 X 射线防护椅、X 射线防护屏等防护设备 护设备 6840 临床查验剖析仪器 序号 名 称 品名举例 全主动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚集电 生物别离系 6 泳仪、核酸提纯剖析仪、低、中高压电泳仪、 统 细胞电泳仪 6841 医用化验和根底设备用具 序号 名 称 品名举例 2 医用离心机 冷冻超速离心机、血型专用离心机 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 切片机、全体切片机、主动安排脱水机、染 病理剖析前 3 色机、包埋机、制片机、涂片机、安排处理 处理设备 机 血液化验设 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液 4 备和用具 振荡器、采血笔 6845 体外循环及血液处理设备 序号 名 称 品名举例 办理类别 6846 植入资料和人工器官 序号 名 称 品名举例 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及用具 序号 名 称 品名举例 手术及急救 1 各种气压、电动气压止血带 设备 呼吸麻醉设 3 碱石灰 备及附件 呼吸设备配 7 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 件 13 手术灯 手术照明灯、手术反光灯 手动手术台 14 各种归纳、一般、简便、坐式、骨科整形床 床 6855 口腔科设备及用具 序号 名 称 品名举例 3 牙科椅 机械牙科椅、医生椅 口腔归纳治 电动抽吸体系、医用空压机、牙模测试仪、 7 疗设备配件 银汞谐和器 8 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 6856 病房护理设备及用具 序号 名 称 品名举例 2 病床 手摇式病床、一般病床、充气防褥疮床垫 医用供气、 4 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 输气设备 6857 消毒和灭菌设备及用具 序号 名 称 品名举例 煮沸消毒设 5 电热煮沸消毒器、主动控制电热煮沸消毒器 备 专用消毒设 6 超声清洗器、超声枯燥脱水设备 备 煮沸灭菌器 8 煮沸消毒器、贮槽 具 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及用具 序号 名 称 品名举例 5 冷敷用具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 6863 口腔科资料 序号 名 称 品名举例 硅酸乙酯结合剂包埋资料、磷酸盐结合剂包 铸造包埋材 12 埋资料、石膏结合剂包埋资料、模型包埋材 料 料 代型、石膏类模型资料、模型蜡、琼脂仿制 13 模型资料 资料 齿科辅佐材 14 打扫水、齿科别离剂、合金助焊剂、咬合纸 料 15 研磨资料 6864 医用卫生资料及敷料 序号 名 称 品名举例 敷料、护创 2 纱布纱带、弹力纱带、石膏纱带、创伤贴 资料 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞 4 手术用品 巾 5 张贴资料 橡皮膏、透气胶带 6865 医用缝合资料及粘合剂 序号 名 称 品名举例 6866 医用高分子资料及制品 序号 名 称 品名举例 8 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 一般医疗用 查看手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气 9 品 垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋 6870 软 件 序号 名 称 品名举例 6877 介入器件 序号 名 称 品名举例