网购早已成为人们的消费习气，关乎健康与美容的隐形眼镜、玻尿酸等医疗器械产品近年来也成了网上的热销品。“但运用网络出售假冒伪劣的医疗器械，并虚伪夸张宣扬、诈骗顾客的现象也一再呈现。”国家食品药品监管总局医疗器械监管司副司长王树才日前告知记者，上一年，他们查办违法违规出售医疗器械的网站1509个。

　　网售医疗器械者，有在微信、微博上刷屏的微商，还有第三方途径上的小店，其间不少是个人在卖，没有任何资质。不久后，这种现象将得到遏止。食药监总局日前发布《医疗器械网络出售监督管理方法》。依据这条即将于3月1日起施行的新规，网售医疗器械，不是你想卖就能卖，有必要得有实体店，坚持“线上线、火爆之中存隐忧

　　网售医疗器械商场有多火爆？王树才供给了一个数字：2017年，我国网络医疗器械出售规划100亿元左右。

　　火爆背面，不乏隐忧。食品药品监管部门发现，在网络电商途径、直营网站或APP（移动客户端）不合法出售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等现象并不稀有。并且，不少网络出售者不是实体企业，而是个人，底子没有任何医疗器械运营资质和质量确保方法。还有人经过私运途径获取境外的隐形眼镜裸片，加工后在网上出售。此外，一些搜索引擎为违规的网络出售商供给信息服务，诈骗顾客。

　　在很多医疗器械产品中，透明质酸钠（俗称玻尿酸）、软性角膜触摸镜（俗称隐形眼镜）成为“重灾区”。有些网店不只出售玻尿酸，还“仔细”地供给具体的自助微整形辅导。不久前媒体报导，大连两位女孩网购玻尿酸给互相打针，差点导致失明。紧迫送往医院后才得知，她们在打针玻尿酸时误扎到了血管，并且网购的玻尿酸成分不纯，含有残留颗粒。

　　透明质酸钠、软性角膜触摸镜均归于危险较高的第三类医疗器械，购买和运用时需求专业辅导。比方，因为直触摸摸角膜，选购和佩带隐形眼镜，尤其是五颜六色隐形眼镜（即“美瞳”）前，应进行眼部查看，并在具有专业资历的验配人员的协助下进行验配试戴。因而，我国对隐形眼镜出售的场所、查看仪器、人员装备等都有清晰要求。但一些网店底子没有实体店，无法供给配套服务，乃至出售伪劣产品。近年来，网购残次隐形眼镜导致眼部疾病的报导层出不穷。

　　依据新出台的《医疗器械网络出售监督管理方法》，从事医疗器械网络出售的有必要是企业。也就是说，个人不允许在网上出售医疗器械。并且，提出一个基本准则：有必要“线上线下共同”。

　　“所谓线上线下共同，是指线上出售医疗器械的企业，线下有必要要有实体店，并且运营范围有必要与实体店相同。”王树才说，之所以坚持该准则，是为了“防止皮包公司去网上卖医疗器械”，确保网上出售者是正规的实体运营企业。“线上卖的东西终究都要落到线下，医疗器械的线下运营者是药店，它们都要求经过《药品运营质量管理标准》，在质量管理以及存储、配送等方面有确保。”

　　《方法》还清晰，医疗器械批发企业从事网络出售，应当出售给具有资质的医疗器械运营企业或许医疗机构等运用单位，不能卖给个人；医疗器械零售企业从事网络出售，才能够卖给顾客个人。“需求着重的是，出售给个人的医疗器械，有必要是家庭自用的。用于医疗机构检测查验的医疗器械，不允许卖给个人。”王树才说。

　　此外，新规还对出售者的责任做了清晰规定。出售者可经过自建网站（包含APP），或许在医疗器械网络买卖第三方途径上出售医疗器械。但不论是网络直接运营者仍是第三方途径，都有必要到食品药品监管部门存案。并且，要具有与其规划相适应的作业场所以及数据备份、毛病康复等技能条件，设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或管理人员，并确保出售买卖数据和材料实在、完好、可追溯等。

　　要确保网售医疗器械的质量安全，还得进步发现才能，及时发现问题并阻止。2016年，食药监总局开端安排树立国家医疗器械网络买卖监测途径，做好互联网医疗器械信息、买卖动态等危险点的监测和剖析作业。

　　据了解，国家医疗器械网络买卖监测途径分三期建造，现在一期项目已建造结束。一期项目试运行期间，对大型电商途径及具有互联网药品信息服务资历证的信息服务网站进行了数据收集和监测，监测到的违法违规信息及时移送相关区域食品药品监管部门查询办理。“上一年经过监测途径，发现1000多条违法信息，都做了及时处理。”王树才告知记者。